Några felkällor vid läkemedelsprövning utanför sjukhusen

Abstract

Enligt medicinalstyrelsens rekommendation bör klinisk läkemedelsprövning ske på sjukhus eller med sjukhusresurser. Ibland måste man dock göra prövningar utanför sjukhus t.ex. för att fastställa ett medels profylaktika effekt. En prövning ute på fältet kan dock vara svår att tolka på grund av vissa felkällor som uppkommer även om man använder dubbelblindteknik. Antalet försökspersoner måste vara stort, särskilt om morbiditetsrisken antas vara låg. Ju större material man har ju större svårigheter får man att uppfylla kraven på god information och instruktion till försökspersonerna och god övervakning av försöket.