Ny läkemedelslag

Abstract

Den nya lagen om läkemedel, gifter och andra hälsofarliga varor, bekämpningsmedel samt narkotika har antagits av riksdagen. Det innebär att den nuvarande starkt splittrade lagstiftningen ersättes av fyra grundläggande förordningar. Läkemedelskontrollen koncentreras till de egentliga läkemedlen innefattande även diagnostiska preparat. Den generella fordran ställs att varje läkemedel är av fullgod beskaffenhet och att det vid normal användning inte medför skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten. Den prövning som skall föregå registrering av farmaceutiska specialiteter skall lägga tyngdpunkten på frågan om medlets medicinska ändamålsenlighet.